经营者未取得经营许可，违规销售隐形眼镜及隐形眼镜护理液等第三类医疗器械，侵犯消费者健康权……近日，广东省检察院发布“3·15”消费者权益保护检察公益诉讼典型案例，。在该案中，汕头市检察机关通过研发大数据法律监督模型，整合网络多元数据源排查行业监督管理漏洞，推动完善第三类医疗器械行业监督管理，实现由个案办理到类案监督。

  2023年初，汕头市检察院在履职中发现部分经营者在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下销售隐形眼镜，通过实地调查，发现该类违规情形具有普遍性。

  “隐形眼镜及隐形眼镜护理液直接覆盖在角膜表面，与眼组织紧密接触，属于第三类医疗器械范畴，采取比较特殊的管理措施。”汕头市检察院有关人员说，经营者未取得经营许可违规销售、不规范管理隐形眼镜，消费者的知情权、健康权等合法权益没办法得到保障。

  汕头市检察院运用大数据思维，获取相关网络公开数据，自主研发违规销售隐形眼镜等医疗器械公益诉讼监督模型，提取全市隐形眼镜经营主体数据4823条。经筛查、比对，碰撞出存疑数据915条。

  随后，汕头市检察院在全市范围内部署开展整治违规销售隐形眼镜等第三类医疗器械公益诉讼专项监督行动，指导各基层院运用该模型，精准发现监督点，并开展线下调查，核实经营主体未在店内显著位置公示《医疗器械经营许可证》、未设有医疗器械专柜、未取得许可经营资格等违法情况。全市检察机关依据有关法律法规向药监管理部门制发行政公益诉讼检察建议，督促行政机关履行监管职责，对违规销售隐形眼镜的行为予以行政处罚，推进隐形眼镜等第三类医疗器械行业规范经营。

  药品监督管理部门收到检察建议后，迅速落实整改工作，没收经营者违规经营的医疗器械、没收违法来得到的并根据具体情节分别处以罚款。同时，强化日常监管执法，规范医疗器械行业经营活动，保障医疗器械质量安全。

  “我们开展集中‘回头看’，通过查询线上销售平台及线下回访等方式，均未发现违规销售隐形眼镜的情况，行业整治工作取得明显成效。”汕头市检察院有关人员说。

  据悉，这一模型之后在全国检察机关大数据法律监督模型平台上架。截至2024年12月，全国31个省（自治区、市）635家检察院推广应用，多地检察院将其拓展应用到第二类医疗器械监督管理领域，对规范该类医疗器械行业发展产生规模效益。

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